Tunajua kuwa katika tasnia ya dawa leo, kuna msukumo mkubwa kwa viwango vya utengenezaji wa kijani kibichi.Ni kuboresha ubora, uhifadhi wa nishati, uzalishaji safi, udhibiti wa uchafuzi wa mazingira, urejelezaji na ulinzi wa ikolojia kama lengo.Ubunifu na mapambo ya warsha safi katika tasnia ya dawa inahitaji uelewa mzuri wa tasnia ya dawa na GMP, uelewa fulani wa mambo muhimu, na msingi thabiti wa HVAC na taaluma zingine.Kwa kuongeza, ni muhimu kufuata mahitaji ya kanuni za kitaifa zinazohusika (kama vile GMP) na vipimo vya kawaida, ambavyo haviwezi kushindwa lakini sio kufasiriwa zaidi.Kuna vipengele vitano muhimu katika udhibiti wa mazingira wa vyumba safi vya matibabu, ambavyo ni usafi, kiwango cha vijidudu, joto na unyevunyevu, tofauti ya shinikizo na usambazaji wa mtiririko wa hewa.Vipengele hivi vitano muhimu ni vipengele muhimu vya kuhakikisha utendakazi endelevu na dhabiti wa chumba safi cha dawa, na pia mambo tunayozingatia katika muundo wa HVAC wa chumba safi cha tasnia ya dawa.
Warsha bora safi kwa tasnia ya dawa haipaswi kukidhi tu mahitaji ya uzalishaji, lakini pia kuzingatia yaliyomo kwenye ofisi, uhifadhi na vifaa vya ulinzi wa mazingira (safu ya vifaa).Ujenzi wa aina hii ya semina mara nyingi hutegemea taasisi ya kubuni au makampuni ya kitaaluma yenye sifa za kubuni, michoro iliyotolewa ya kubuni, kuimarisha michoro za ujenzi kama kiwango, kutekeleza ujenzi wa mapambo na mpango wa ndani wa kiufundi wa kusaidia.Vigezo vya mazingira vya eneo la uzalishaji vinapaswa kuundwa kwa mujibu wa mahitaji ya sasa ya "Sekta ya Dawa Safi Muundo wa Warsha Safi Kiwango cha GB 50457-2019" na viwango na vipimo vingine.Chumba safi cha matibabu kinapaswa kuchukua chembe na vijidudu kama vitu kuu vya kudhibiti, na kuweka vigezo vya kiufundi vya joto, unyevu, tofauti ya shinikizo, mwangaza, kelele na kadhalika katika vyumba tofauti.Ili kukidhi mahitaji ya vigezo vya mazingira, watoa huduma wa ushirikiano wa CEIDI XIDI EPC wa uhandisi safi wa zamani hawatafanya tu ujenzi wa ngazi ya mapambo ya mambo ya ndani, lakini pia kuratibu ujenzi wa mpangilio wa pamoja wa HVAC, usambazaji wa maji. na mifereji ya maji, mabomba ya mchakato, udhibiti wa kiotomatiki, ulinzi wa moto na mifumo mingine ya kiufundi inayosaidia kitaaluma.
Kwa ujumla, muundo wa warsha safi katika sekta ya dawa unapaswa kuzingatia mambo mawili: kukidhi mahitaji ya mchakato wa uzalishaji wa madawa ya kulevya;Kukidhi mahitaji ya kiwango cha usafi wa hewa.Kulingana na mahitaji ya mchakato wa uzalishaji wa mchakato, mtiririko wa watu na njia ya uhamishaji wa nyenzo imeundwa kuwa fupi, haraka na laini.Wakati huo huo, ni muhimu kuanzisha vyumba vya utakaso na vifaa kabla ya wafanyakazi na vifaa kuingia kwenye chumba safi cha matibabu.Tahadhari inapaswa kulipwa kwa hatua za kuzuia uchafuzi wa mazingira kwa ufikiaji wa wafanyikazi na usafirishaji wa vifaa kati ya vyumba safi vya matibabu vyenye viwango tofauti vya usafi wa hewa.
Vigezo vya udhibiti wa kiufundi wa joto na unyevu katika kila eneo la semina safi ya tasnia ya dawa CEIDI:
Uzalishaji:
Mchakato wa uzalishaji na bidhaa hazina mahitaji maalum ya joto na unyevu.Usafi wa hewa wa kiwango cha halijoto safi ya matibabu katika chumba cha darasa A, B na C umewekwa katika 20℃~24℃, na unyevunyevu umewekwa kuwa 45%~60%.Joto la kawaida kwa daraja D ni kati ya 18 ° C hadi 26 ° C, na unyevu wa jamaa ni kati ya 45% hadi 65%.
Eneo la usaidizi:
Joto la hali ya hewa la utakaso wa wafanyikazi na sebule huwekwa katika 16 ℃ ~ 20 ℃ wakati wa baridi na 26 ℃ ~ 30 ℃ katika majira ya joto.
Eneo la kuhifadhi:
1 Joto iliyoko, anuwai ya joto inapaswa kuwa 10 ℃ ~ 30 ℃;
2 Katika mazingira ya baridi, kiwango cha joto kinapaswa kuwa chini ya au sawa na 20 ℃;
3. Katika mazingira ya baridi na giza, kiwango cha joto kinapaswa kuwa chini ya au sawa na 20 ℃, na mwanga wa moja kwa moja unapaswa kuepukwa;
4 Cryogenic mazingira, joto mbalimbali lazima 2 ℃ hadi 10 ℃;
5 Unyevu wa jamaa wa mazingira ya kuhifadhi unapaswa kuanzia 35% hadi 75%.
6. Ikiwa vitu vya kuhifadhi vina mahitaji maalum, vigezo vya joto na unyevu wa mazingira vinapaswa kuamua kulingana na hali ya vitu.
Sehemu maalum ya kuhifadhi baridi:
Benki ya chanjo: -5~8℃ inaweza kutumika kuhifadhi chanjo, dawa n.k.
Uhifadhi baridi wa dawa: 2 ~ 8 ℃ kwa uhifadhi wa dawa na bidhaa za kibaolojia.
Hifadhi baridi ya damu: 2~8℃ inaweza kuhifadhi damu, dawa na bidhaa za kibayolojia, nk
Uhifadhi wa baridi wa Plasma Uhifadhi wa ubaridi wa halijoto ya chini: -20~-30℃ kuhifadhi plasma, vifaa vya kibayolojia, chanjo, vitendanishi, nk.
Maktaba ya kuhifadhi cryopreservation: -30~-80℃ inaweza kutumika kuhifadhi plasenta, shahawa, seli shina, plasma, uboho, sampuli za kibayolojia, nk.
Bidhaa maalum za damu: Seli nyekundu za damu zilizogandishwa zinahitaji kuhifadhiwa chini ya -120 ° C kwa seli nyekundu za damu zilizogandishwa zenye 20% ya glycerin na chini ya -65 ° C kwa seli nyekundu za damu zilizogandishwa zenye 40% ya glycerin.
Katika warsha ya dawa, pamoja na nafasi safi inayohitajika na mchakato wa uzalishaji wa bidhaa, chumba cha kuhifadhi usafi, chumba cha kufulia, chumba cha kuhifadhi muda, chumba cha kusafisha vifaa vya kazi na vyumba vingine pia vinapaswa kujitegemea kwa kila mmoja katika kubuni.Ujenzi wa kujitegemea wa mifumo mingine ya kusaidia kiufundi sio ngumu tu, bali pia faida na hasara za kiwango cha kitengo cha ujenzi, kwa mfano:
1. Ufungaji wa bomba la maji ya mchakato unapaswa kupita kwenye dari na kuingia mahali pa maji ili kuzuia mchakato wa maji kunaswa kwenye bomba.Msimamo wa ufungaji wa kitanzi cha mzunguko na bomba la inlet haipaswi kuwa chini sana, vinginevyo itasababisha hatari ya uchafuzi wa pande mbili;
2. Kubuni na ufungaji wa mabomba inapaswa kuepuka pembe zilizokufa na mabomba ya vipofu;Mabomba ya usawa yanapaswa kuundwa kwa Angle fulani ili kuwezesha kutokwa kwa maji na kuhifadhi.
3. Kila mstari wa usambazaji katika eneo safi utakuwa na kifaa cha kukata;Vifaa vya usambazaji katika eneo safi vinaweza kuwa na sanduku ndogo la umeme la mkutano wa giza katika kila chumba cha uzalishaji.Kusambaza tena umeme kutoka kwa sanduku ndogo la usambazaji hadi vifaa mbalimbali vya umeme kwenye chumba cha uzalishaji.Hii ni rahisi kwa matengenezo, na inaweza kuboresha usalama wa umeme.
4. Chumba cha usambazaji kitakuwa katika eneo lisilo safi, na baraza la mawaziri la usambazaji wa nguvu ya chini-voltage, baraza la mawaziri la usambazaji wa nguvu la XL-21 au skrini ya PGL itakuwa iko kwenye chumba cha usambazaji.Nguvu hutolewa kutoka kwa chumba cha usambazaji hadi kwenye masanduku madogo ya usambazaji katika kila chumba cha uzalishaji.Sanduku mbili au tatu za usambazaji ambazo ziko karibu na kila mmoja zinaweza kutolewa na mstari mmoja wa usambazaji, lakini si zaidi ya tatu.Vifaa vya umeme vilivyo na nguvu kubwa, kama vile mashine ya kupaka kwa ajili ya utayarishaji wa kibonge, mashine ya chembechembe ya mvua na kitengo cha hali ya hewa, vina vifaa vya kukata nguvu, ambavyo vinaweza kuendeshwa moja kwa moja na chumba cha usambazaji wa nguvu.
5. Sanduku ndogo ya usambazaji imewekwa katika sahani ya chuma yenye rangi ya 50mm nene itatoka kwenye ukuta, ili kufikia athari ya kuzuia vumbi, ufungaji wa sanduku ndogo la usambazaji wa ukuta wa mbonyeo kwenye pande nne za matibabu ya bevel.
6. Jihadharini na utendaji wa mwako wa vifaa vya mapambo, na jaribu kupunguza matumizi ya baadhi ya vifaa vya synthetic vya polymer ili kuepuka kiasi kikubwa cha moshi wakati moto unatokea, ambayo haifai kutoroka kwa wafanyakazi.Usambazaji wa njia za umeme unapaswa kuhitajika sana, na mabomba ya chuma yanapaswa kutumika iwezekanavyo mahali ambapo hali zinapatikana ili kuhakikisha kwamba njia za umeme hazifanyi kuwa njia ya kuenea kwa moto.
Ubora wa warsha safi katika tasnia ya dawa hauwezi kutegemea tu kukubalika kwa mwisho ili kuhakikisha.Kama vile dawa za kibaiolojia, molekuli ndogo madawa ya utafiti na vikwazo vya maendeleo ni ya juu, mchakato wa uzalishaji ni tata, ubora
Muda wa kutuma: Oct-20-2022